Отдел по качеству

spectroДля проведения работ в Испытательный центр ФГБУ «Кемеровская МВЛ» приобретен Спектрометрический комплекс: установка спектрометрическая МКС-01А «Мультирад» с программным обеспечением «Прогресс». Данное оборудование введено в эксплуатацию взамен вышедшего из строя оборудования УСК «Гамма-Плюс» для измерения радионуклидов в пищевой продукции, воде, кормах, почве и многое другое.

Главным отличием от ранее используемого универсального спектрометрического комплекса УСК «Гамма-Плюс» является то, что на МКС-01А «Мультирад» установлено актуальное программное обеспечение «Прогресс-5», которое позволяет повысить качество результатов испытаний. Программное обеспечение позволяет провести обсчет и сравнение результатов измерений со значениями нормативов из действующей нормативно-методической документации, а также вести всю необходимую документацию (журналы, протоколы) в электронном виде, с возможностью вывода на печать любого документа по усмотрению пользователя.

"Прогресс" - это комплекс программ и данных, являющийся составной частью всех компьютеризированных измерительных систем, основанных на спектрометрии и радиометрии ионизирующих излучений, производимых ООО "НТЦ Амплитуда”.

Пятница, 22 Июнь 2018 04:54

Анализ СМК

SMK1

19.06.2018 в ФГБУ «Кемеровская МВЛ» состоялось совещание Совета по качеству по результатам анализа СМК со стороны руководства за 2017 год в Испытательном центре (далее ИЦ) и Органе инспекции, экспертизы, оценки и проектирования (далее ОИ). Доклад в форме презентации подготовил менеджер по качеству. 

Анализ СМК со стороны руководства проводился в соответствии с требованиями п. 4.15 стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 (для ИЦ), п. 8.5 ГОСТ ИСО/МЭК 17020-2009 (для ОИ).

Совет по качеству по результатам анализа СМК со стороны руководства за 2017 год - признал СМК, действующую в ИЦ, в ОИ, пригодной и результативной, соответствующей требованиям критериев аккредитации (Приказ Минэкономразвития России № 326 от 30.05.2014 г. ), ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 (для ИЦ), ГОСТ ИСО/МЭК 17020-2009 (для ОИ), а также отметил, что есть необходимые области для улучшения деятельности.

Совет по качеству отметил улучшения в  ИЦ и работе учреждения в 2017 году:

  1. Выполнение плана проведенных исследований на 107,31% .
  2. Выполнение плана по информированию в СМИ на 115 %.
  3. Начало работы по строительству лабораторного корпуса по адресу ул. Муромцева, 2 а.
  4. Улучшение технической оснащенности ИЦ за счет приобретения оборудования: приобретено более 30 единиц.
  5. Работники ИЦ в течение года повышали квалификацию 45 раз (при плановых значениях - 34), работники ОИ – 4 раза.
  6. С целью сокращения документооборота, упрощения системы кодирования пересмотрены документы СМК.
  7. Проведена работа по улучшению документации СМК с учётом создания ОИ, взаимодействия ОИ и ИЦ, в течение года работа по улучшению документации проведена в 20 документах, 62 инструкциях по эксплуатации оборудования.
  8. ИЦ получил 18 положительных отзывов, 2 благодарственных письма от хозяйствующих субъектов; ОИ - 4 положительных отзыва заказчика, 12 заполненных анкет от заказчиков с высокими оценками работы.

prover2В соответствии с планом-графиком перекрестного тестирования по организации проведения лабораторных исследований и соблюдении системы менеджмента качества на основании письма Россельхознадзора от 25.04.2018 № ФС-НВ-2/10146 в ФГБУ «Кемеровская МВЛ» прошла выездная проверка специалистами подведомственных учреждений Россельхознадзору. Проверку проводили специалисты ФГБУ «Белгородская МВЛ» и ФГБУ «Орловский референтный центр Россельхознадзора».

Цель проверки - проведение валидации/ верификации методик и внесению этих сведений в программу ФГИС «Веста», внутрилабораторнай контроль качества проводимых лабораторных исследований на остатки запрещенных и вредных веществ (групп А и В), оформление документированных процедур, соблюдение требований законодательства в сфере аккредитации.

Перекрестное тестирование проводится по инициативе Россельхознадзора не первый раз. Подобные проверки дают возможность выполнить независимую оценку соответствия требованиям законодательства и нормативных документов собственными силами учреждений, подведомственных Россельхознадзору, без привлечения сторонних организаций, выявить и устранить несоответствия, поделиться и обменяться опытом, сравнить работу разных лабораторий.

molochka5Обращаем внимание клиентов, что «Методика измерения массовой концентрации молока сухого в пробах продуктов питания методом иммуноферментного анализа с помощью набора реагентов «Сухое молоко-ИФА»», разработанная ООО «ХЕМА», внесена Росстандартом в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений и прошла научно-техническую экспертизу. В Испытательном центре ФГБУ «Кемеровская МВЛ» внесена в перечень методик, планируемых к расширению ОА при прохождении очередной процедуры подтверждения компетентности в 2018 году.

Преимущество методики – в возможности проводить исследования для определения сухого молока в широком спектре молочных продуктов, на этикетках которых не указано, что оно изготовлено из восстановленного молока (сухого), кроме молока топлёного, ряженки, сгущённого молока, концентрированного молока, в широком диапазоне - от 0,5 до 200 мг/см3. Тест работает на всех видах пищевого молока (коровьем, козьем и др.) и определяет соответствие молока требованиям технического регламента Таможенного союза 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции».

Данным методом можно определить присутствие сухого молока без подтверждения, то есть полученный результат будет окончательным.

Анализируя данные исследований молочной продукции на качественное определение сухого молока в Российской Федерации, было обнаружено его содержание в продукции, в маркировке которой не было указаний на это. Что это значит?

В случае положительного результата (обнаружения присутствия сухого молока) такой молочный продукт с добавлением или изготовленный из сухого молока и воды, является нарушением статьи 7 и раздела II технического регламента Таможенного союза ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции» и признается фальсификатом.

Каждая упаковка молочной продукции должна иметь маркировку, содержащую информацию для потребителей (ст. 65 ТР ТС 033/2013), а наименование молока и молочной продукции должны соответствовать понятиям, установленным в разделе II ТР ТС 033/2013 (ст. 69).

В соответствии со ст. 86 на потребительскую упаковку продуктов переработки молока должна наноситься маркировка, содержащая следующую информацию:

а) наименование продукта переработки молока (в соответствии с понятиями, установленными разделом II (Основные понятия);

б) массовая доля жира (в процентах) (кроме обезжиренных продуктов, сыра, сырных продуктов, плавленых сыров, плавленых сырных продуктов);

в) массовая доля молочного жира (в процентах к жировой фазе) (для молокосодержащих продуктов);

ж) состав продукта переработки молока с указанием входящих в него компонентов. В случае если компонент представляет собой пищевой продукт, состоящий из двух и более компонентов, этот пищевой продукт указывается в разделе "Состав" маркировочного текста под своим наименованием.

Разберем понятия раздела II ТР ТС 033/2013, на примере молока пастеризованного пакетированного с жирностью 2,5% (самое ходовое и наиболее подвергаемое фальсификации), которое изготовлено из нормализованного молока.

Нормализованное молоко – это сырье для производства продуктов переработки молока, доведенное до заданного параметра жирности сливками (увеличение жирности молока) или обратом (обезжиренное молоко путем сепарирования). Средняя жирность цельного молока (сырья) составляет 3,7-4,2%. Следовательно, в нашем случае сырье должно быть разведено только обратом (обезжиренным молоком), но не как не сухим.

В соответствии с изложенным такое пастеризованное молоко является - питьевым молоком (ТР ТС 033/2013), то есть молоко нормализованное без добавления сухих молочных продуктов и воды, расфасованный в потребительскую тару.

Этого достаточно, для того, что бы раскрыть понятие в нашем примере.

В случае если добавляется сухое молоко или изготавливается из него, то это уже является не нормализованное молоко, а восстановленное. Восстановленное молоко это молочный продукт, расфасованный в потребительскую тару произведенный из сухих молочных продуктов и воды (в нашем случае).

При формировании наименования восстановленного молока (ст. 69 ТР ТС 033/2013) производитель обязан указывать непосредственно в наименование основного сырья, используемого при изготовлении продукта "восстановленное молоко из сухого молока".

В рамках административно-правового регулирования фальсификаторы-изготовители и продавцы имеют незаконную прибыль за счет неоправданно высоких цен на фальсифицированные товары, ради которых и совершаются все эти противоправные действия

Фальсифицированные продукты питания, в соответствии со ст. 1 Федерального закона № 29-ФЗ от 02.01.2000 г. «О качестве и безопасности пищевых продуктов» это пищевые продук­ты, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной. Следовательно, регламентируя ч. 2 ст. 3 данного закона не могут находиться в обороте пищевые продукты, материалы и изделия, которые не соответствуют представленной информации и в отношении которых имеются обоснованные подозрения об их фальсификации (результаты лабораторных исследований). Такие пищевые продукты, материалы и изделия признаются некачественными и опасными и не подлежат реализации, утилизируются или уничтожаются.

За нарушение изготовителем, продавцом требований технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам производства, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям влечет административную ответственность, предусмотренную ч.1 статьи 14.43 КоАП РФ (на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей).

subotВ ФГБУ «Кемеровская МВЛ» сложилась многолетняя славная традиция, как и во многих других организациях, работа по уборке и благоустройству территории, прилежащей к зданиям и сооружениям, учреждения. По традиции в этом году, как и всегда, субботники проводили в мае.

10 мая трудились на субботнике работники с ул. Федоровского, д. 11; 11 мая – с ул. Муромцева, д. 2 а и ул. Павленко,  д. 3.

Всего собрали  более 50 мешков листьев и мусора, потратили 10 кг извести для побелки деревьев и бордюров.

kval25Повышение квалификации персонала в ФГБУ «Кемеровская МВЛ» осуществляется регулярно в связи с необходимостью улучшения работы, внедрением результативных и эффективных методов работы, изменяющимися требованиями законодательства и нормативных документов, внедрением и освоением новых методов исследований, с модернизацией и техническим перевооружением оборудования и средств измерений, внедрения в работу нового оборудования, в связи с необходимостью получения новых знаний из-за перераспределением работы внутри учреждения. 

Повышение квалификации осуществляется в соответствии с планом обучения и, по мере необходимости, на курсах повышения квалификации в организациях, занимающихся профессиональной подготовкой и повышением квалификации персонала, имеющих необходимые утвержденные программы обучения, квалифицированный персонал, необходимые и достаточные ресурсы для обучения. Темы для обучения подбираются индивидуально к каждому специалисту с учетом распределения обязанностей, опыта работы, имеющегося образования и дополнительного обучения.

В плане обучения на 2018 год запланировано обучение специалистов Испытательного центра 37 раз,  Органа инспекции, экспертизы, оценки и проектирования (далее Орган инспекции) – 7 раз. На данный момент за период январь-апрель 2018 года специалисты Испытательного центра прошли обучение 22 раза, специалисты Органа инспекции – 2 раза.

Для сравнения цифры по повышению квалификации персонала учреждения в 2017 году:

Всего на в 2017 г. было запланировано обучение 38 раз (34 - специалистов Испытательного центра, 4 – специалистов Органа инспекции).

Фактически всего в учреждении ФГБУ «Кемеровская МВЛ» в 2017 г. квалификацию повысили 49 раз, из них 45 раз повысили квалификацию специалисты ИЦ, 4 раза обучение касалось специалистов Органа инспекции.

audit2Внутренний аудит - процесс трудоёмкий и кропотливый. Если посмотреть на это с точки зрения того, что каждое несоответствие влияет на репутацию, имидж учреждения, что в свою очередь - влияет на уровень спроса в услугах учреждения, то понимаешь о необходимости и важности этого инструмента, который позволяет своими силами выявить и устранить  нежелательные моменты.

В ФГБУ «Кемеровская МВЛ» проводятся внутренние аудиты в подразделениях Испытательного центра (ИЦ) и Органе инспекции, экспертизы, оценки и проектирования (ОИ) в соответствии с требованиями критериев аккредитации (Приказ Минэкономразвития России № 326 от 30.05.2014 г.), требованиями внутренней процедуры учреждения по внутреннему аудиту и требованиями стандартов: для ИЦ - ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, для ОИ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012.

Аудит – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).

Внутренние аудиты в учреждении проводятся компетентными работниками учреждения, которые обладают необходимыми знаниями, прошедшими необходимую подготовку, имеющими опыт в проведении аудитов, соблюдающими принципы проведения аудита: этичное поведение, беспристрастность, профессиональная осмотрительность, подход, основанный на свидетельстве. 

Внутренние аудиты в учреждении проводятся как в плановом порядке – в соответствии с ежегодным графиком, так и внепланово – по инициативе руководства учреждения, указаний  Россельхознадзора.

Цели плановых аудитов, как правило:       

  • проверка соответствия требованиям Критериев аккредитации, стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (для ИЦ), ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 (для ОИ);
  • поиск возможностей для улучшения системы менеджмента качества.

Цели внеплановых аудитов определяются руководством учреждения, это может быть проверка по инициативе Россельхозанадзора, проверка взаимодействия между подразделениями, проверка выполнения установленных требований и т.д.

В 2018 г. в учреждении запланировано по графику 18 внутренних аудитов в ИЦ, 3 внутренних аудита в ОИ. Плановые аудиты проводятся по утвержденным графикам. По всем выявляемым несоответствиям проводится анализ, разрабатываются мероприятия по устранению самих несоответствий и их причин, даются рекомендации по улучшению. 

С начала года было проведено 3 плановых аудита в ИЦ. А с 13 по 15 февраля 2018 г. на основании письма заместителя руководителя Россельхознадзора Власова Н.А. № ФС-НВ-2/2403 от 05.02.2018 г. был проведен внеплановый внутренний аудит для самоконтроля процедуры по проведению внутрилабораторного контроля качества проводимых лабораторных исследований на остатки запрещенных вредных веществ. Аудит проводился в подразделениях, выполняющих испытания на наличие запрещенных и вредных веществ в продукции.  По результатам внепланового аудита даны рекомендации по оптимизации работы в направлении внутрилабораторного контроля качества проводимых испытаний.

kachestvo4ФГБУ «Кемеровская МВЛ» уделяет большое внимание качеству и достоверности оказываемых услуг в части исследований продукции животного и растительного происхождения, биоматериалов и т.д. Одним из методов подтверждения компетентности являются межлабораторные сравнительные испытания (МСИ). Так, согласно сводному отчёту № 1-2018 ФГБУ «Центральной научно-методической ветеринарной лаборатории» г.Москва, провайдер проведённых МСИ, учреждение успешно справилось с заданием и верно определило:

  1. наличие бактерий Listeria monocytogenes в продуктах животного происхождения;
  2. наличие сульфитредуцирующих клостридий в продуктах животного происхождения;
  3. наличие E.coli в продуктах животного происхождения;
  4. видовая идентификация микроорганизмов бактериологическим методом.

Таким образом, учреждение ещё раз подтвердило квалификацию своих специалистов и достоверность применяемых методов исследования.

kachestvo3В 1 квартале 2018 года ФГБУ «Кемеровская МВЛ» приняла участие в проведении МСИ по направлению карантин растений, провайдером которых выступило федеральное государственное бюджетное учреждение «Всероссийский центр карантина растений» (ФГБУ ВНИИКР). Согласно Свидетельству об участии № 124 от 28.03.2018 года, специалисты учреждения успешно справились с заданием и верно определили следующие карантинные объекты, включенные в Единый перечень карантинных объектов Евразийского экономического союза:

  1. выявление и идентификацию возбудителя бактериального увядания винограда Xylophilus ampelinus (Panagopoulos) Willems et.al.;
  2. выявление и идентификацию возбудителя бактериоза винограда (болезнь Пирса) Xylella fastidiosa Wells et.al.;
  3. выявление и идентификацию коричнево-мраморный клопа Halyomorpha halys Stal.

Таким образом, специалисты ФГБУ «Кемеровская МВЛ» ещё раз подтвердили свою квалификацию и компетентность в сфере карантина растений.

izmerСфера государственного регулирования обеспечения единства измерений в соответствии с  законом № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» от 26.06.2008 года распространяется на измерения, к которым предъявляются обязательные метрологические требования к деятельности лабораторий. Также в соответствии с законом  № 184-ФЗ «О техническом регулировании» от 27.12.2002 года аккредитованные лаборатории несут ответственность за недостоверность или необъективность результатов исследований (испытаний) и измерений.

Основной задачей метрологии является обеспечение единства измерений путем установления единиц физических величин, государственных эталонов и эталонных (образцовых) средств измерений, обеспечение единства измерений и единообразия средств измерений, разработка методов оценки погрешности средств измерений, контроля и испытаний, а также системы передачи размеров единиц от эталонов, эталонных (образцовых) средств измерений рабочим средствам измерений. Решение этой задачи невозможно без установления единых правил, требований и норм, применяемых на всех этапах метрологического обеспечения.

В России метрологическую деятельность регламентирует, в первую очередь, № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Следует обратиться и к толкованию такого часто использующегося в метрологии понятия как единство измерений. Единством измерений называют состояние измерений, при котором результаты данных измерений выражаются в единицах величин, применяющихся в РФ.

Все измерения, проводимые в Российской Федерации, должны выполняться на средствах измерений, прошедших специальные испытания, называемые испытаниями на соответствие типу, и внесенных в специальный Государственный реестр средств измерений. Средства измерений, применяющиеся в сфере действия государственного метрологического контроля и надзора, подлежат поверке.

Для обеспечения единства измерений, получения качественных, достоверных, точных результатов испытаний (измерений) в испытательном центре ФГБУ «Кемеровская МВЛ» уделяется особое внимание работе по метрологическому обеспечению. 

Все средства измерений, применяемые в ФГБУ «Кемеровская МВЛ» для выполнения работ в сферах государственного регулирования обеспечения единства измерений, включая средства для вспомогательных измерений, имеют утвержденный тип средства измерения и обязательно поверяются или аттестуются. Организацию работ по поверке средств измерений осуществляет отдел по качеству. Одна из основных задач отдела по качеству – обеспечение требуемой точности измерений при проведении исследований в лаборатории. Из подлежащих поверке, в соответствии с утвержденным графиком на 2017 год, было поверено 349 средств измерений. Введено в эксплуатацию 29 средств измерений. Так же в 2017 году проведена аттестация (контроль технического состояния и поддержания температуры) 8 водяных бань, 49 термостатов, 5 сушильных шкафов, 10 муфельных печей и 1 ротационный испаритель. 

В процессе работ по поверке СИ,  отдел по качеству взаимодействует с ФБУ «Кемеровский ЦСМ» и ФБУ «Новосибирский ЦСМ», так как поверочную деятельность осуществляют аккредитованные в соответствии с требованиями ISO/IEC 17025 в области обеспечения единства измерений метрологические службы.

В началоНазад12ВперёдВ конец
Страница 1 из 2

Поиск по сайту

Интервью Сергея Данкверта в программе "Мнения" на телеканале Россия 24

Выступлении Сергея Данкверта на заседании Совета Федерации об эпизоотической обстановке в России

Коллегия Россельхознадзора

Участие С.Данкверта во II Всероссийском форуме продовольственной безопасности