Внутренний аудит - процесс трудоёмкий и кропотливый. Если посмотреть на это с точки зрения того, что каждое несоответствие влияет на репутацию, имидж учреждения, что в свою очередь - влияет на уровень спроса в услугах учреждения, то понимаешь о необходимости и важности этого инструмента, который позволяет своими силами выявить и устранить  нежелательные моменты…

В ФГБУ «Кемеровская МВЛ» проводятся внутренние аудиты в подразделениях Испытательного центра (далее ИЦ) и Органе инспекции, экспертизы, оценки и проектирования (далее ОИ) в соответствии с требованиями критериев аккредитации (Приказ Минэкономразвития России № 326 от 30.05.2014 г.), требованиями внутренней процедуры учреждения по внутреннему аудиту и требованиями стандартов: для ИЦ - ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, для ОИ ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012.

Аудит – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).

Внутренние аудиты в учреждении проводятся компетентными работниками учреждения, которые обладают необходимыми знаниями, прошедшими необходимую подготовку, имеющими опыт в проведении аудитов, соблюдающими принципы проведения аудита: этичное поведение, беспристрастность, профессиональную осмотрительность, подход, основанный на свидетельстве. 

Внутренние аудиты в учреждении проводятся как в плановом порядке – в соответствии с ежегодным графиком, так и внепланово – по инициативе руководства учреждения, Россельхознадзора.

Цели плановых аудитов, как правило:       

• проверка соответствия требованиям Критериев аккредитации, стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (для ИЦ), ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 (для ОИ);
• поиск возможностей для улучшения системы менеджмента качества.

Цели внеплановых аудитов определяются руководством учреждения, это может быть проверка по инициативе Россельхозанадзора, проверка взаимодействия между подразделениями, проверка выполнения установленных требований и др.

В 2019 году в учреждении запланировано по графику 40 внутренних аудитов в ИЦ, 6 внутренних аудита в ОИ.

В соответствии с внутренней документированной процедурой  учреждения по результатам внутренних аудитов оформляются документы проведенного аудита, в которых отражается соответствие/ не соответствие деятельности проверяемого подразделения установленным требованиям (критериям аудита), при выявлении несоответствий разрабатываются корректирующие действия и/ или мероприятия коррекции по устранению самих несоответствий и их причин, даются предложения по улучшению деятельности.

Специалисты ФГБУ «Кемеровская МВЛ» приняли участие в межлабораторных сравнительных испытаниях по направлению определения патогенных биологических агентов в пищевой продукции и видовой идентификации возбудителей болезней животных. Организатором проведения МСИ выступило ФГБУ «ЦНМВЛ» (Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория) г. Москва – провайдер проверок квалификации лабораторий, аттестат аккредитации № RA.RU.430278.

Определялись следующие показатели:

• обнаружение Salmonella spp. в пищевых продуктах;
• обнаружение Proteus spp. В пищевых продуктах;
• обнаружение бактерий группы кишечной палочки (БГКП) в пищевых продуктах;
• дифференциальная идентификация возбудителей рожи свиней и листериоза;
• видовая идентификация возбудителей Campylobacter spp.;
• видовая идентификация возбудителей Pasteurella spp.

По информации, предоставленной в отчете провайдера, специалисты Испытательного центра ФГБУ «Кемеровская МВЛ» справились с заданиями МСИ, получив удовлетворительные результаты по всем показателям.

Участие в МСИ позволяет подтвердить наличие профессиональных навыков у специалистов Испытательного центра ФГБУ «Кемеровская МВЛ», выполняющих исследования, достоверность, точность, качество проведенных исследований в соответствии с установленными методами исследования.

ФГБУ «Кемеровская МВЛ» работает в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Для исполнения требований статьи 9 Федерального закона «Об обеспечении единства измерений» в Учреждении используются только средства измерений утвержденного типа прошедшие поверку или аттестацию. При закупке средств измерений в Учреждение производится проверка наличия данных средств измерений в перечне утвержденных типов средств измерений (Госреестр).

Если организация  выполняет какие-либо услуги, производит какую-либо продукцию, в процессе осуществления своей деятельности возникает необходимость в средствах измерения (далее - СИ), например: для выполнения своих услуг, контроля хода технологического процесса, контроля качества готовой продукции, параметров микроклимата в помещениях и др. Для выбора и приобретения необходимых СИ, чтобы обеспечить выполнение закона «Об обеспечении единства измерений», осуществлять измерения в процессе своей деятельности СИ с необходимой точностью и достоверностью, Вам необходимо при закупки СИ проверить их наличие в Государственном реестре средств измерений (или Госреестр, или Госреестр СИ).  Для чего же это нужно и что такое Госреестр?

Любой химический, физический, технологический процесс сопровождается контролем со стороны измерительного оборудования. К примеру, расход газа или воды, изменения напряжения, силы тока, повышение, снижение температуры поверхности объекта или тела, вычисление длины и веса, а также другие параметры. И чем точнее эти показатели, тем правильнее можно контролировать происходящие процессы, и при необходимости вовремя скорректировать любые отклонения. Поэтому все средства измерения проходят периодическое тестирование, сравнение с эталонными образцами, метрологическую поверку. С целью систематизации имеющегося в стране оборудования и поступающих новинок создаются специальные реестры, в которых представлена полная информация о каждом типе приборов.

Государственный реестр средств измерений представляет собой информационную систему, в которой представлена наиболее полно вся необходимая информация о каждом типе измерительного оборудования. Удобный интерфейс Госреестра позволит с лёгкостью найти нужные параметры. Для поиска оборудования в Госреестре средств измерений на официальном сайте fundmetrology.ru  (ФГИС «Аршин») нужно заполнить специальную форму с указанием необходимых параметров, указав номер, тип, производителя оборудования. Утверждённые Росстандартом СИ испытываются в специальных Государственных или аккредитованных центрах, и только после этого они вносятся в Госреестр.

На каждый тип СИ, зарегистрированный в Госреестре средств измерений содержится следующая информация: наименование СИ; регистрационный номер, состоящий из порядкового номера государственной регистрации и двух последних цифр года утверждения типа; назначение СИ; страна-производитель; изготовитель и его реквизиты; наименование Государственного центра испытаний; срок действия сертификата; межповерочный интервал; методика поверки. Если СИ нет в Госреестре, то на него нет методики поверки.

Используя одну из позиций, можно в поиске внутренней системы портала быстро найти нужное средство вычисления. При необходимости можно получить описание типа СИ по номеру в Госреестре. Для этого достаточно по нему кликнуть мышкой.

Контролирует все изменения и отвечает за ведение реестра Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы (ВНИИМС). Информация находится в открытом доступе. Каждый желающий может получить необходимые сведения о Госреестре средств измерений на официальном сайте ВНИИМС, набрав в поисковой системе vniims.ru.

Орган инспекции, экспертизы, оценки и проектирования ФГБУ «Кемеровская МВЛ» в феврале 2019 года прошел процедуру подтверждение компетентности с расширением области аккредитации - государственная услуга 17745-ГУ от  05.12.2018 Федеральной службы по аккредитации.

Экспертной группой проведена проверка, включающая в себя оценку системы менеджмента качества, материально-технической базы, квалификации и технических навыков специалистов учреждения. По ее результатам Орган инспекции подтвердил соответствие требованиям критериев аккредитации, утвержденных  Приказом № 326 от 30.05.2014 г., ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020-2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекций» и расширил область аккредитации по следующим направлениям: пищевая продукция и продовольственное сырье;  корма, кормовые добавки и компоненты для их производства; вода питьевая, сточная и природная; отходы, донные отложения, осадки сточных вод; биологический, клинический и патологический материал; объекты ветеринарного и ветеринарно-санитарного надзора (контроля).

Сведения внесены в реестр аккредитованных лиц (номер аттестата аккредитации RA.RU.710253), получен Приказ № ПК1-479 от 20.02.2019 о подтверждении компетентности и расширении области аккредитации органа инспекции ФГБУ «Кемеровская МВЛ», утвержденные области аккредитации: основная (актуализированная) область аккредитации и расширяемая область аккредитации.

За 2018 год в ФГБУ «Кемеровская МВЛ» проводилась плановая поэтапная поверка и аттестация приборов и оборудования. Всего в Учреждении за 2018 год поверено 408 единиц средств измерений и аттестовано 88 единиц испытательного оборудования.

В 2019 году планируется поверить 390 единиц измерительного оборудования и аттестовать 93 единиц испытательного оборудования.

В ФГБУ «Кемеровская МВЛ» в 2018 году проводилась работа по комплектации, систематизации и актуализации фонда нормативной документации (ГОСТы, технические условия, правила, методические указания, технические рекомендации, технические регламенты и др.) в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».  В связи с этим был продлен договор с Консорциумом «Кодекс»  на оказание информационных услуг по обеспечению доступа к  ИС «Техэксперт».

Фонд нормативной документации Учреждения включает документы в области Государственной системы обеспечения единства измерений в количестве 2498 документов. Имеются указатели государственных стандартов, Директивы и регламенты ЕС, общероссийский классификатор продукции; экземпляры периодической печати и др.

Межлабораторные сравнительные испытания (МСИ) являются одной из форм экспериментальной проверки деятельности испытательной лаборатории с целью определения её компетентности и подтверждения соответствия критериям аккредитации. Так, за период с 1 января по 20 декабря 2018 года Испытательный Центр ФГБУ «Кемеровская МВЛ» участвовал в 48 раундах МСИ, провёл 243 исследования.

Провайдерами выступали российские и международные организаторы МСИ, такие  как:

- ФГБУ «ЦНМВЛ» 11 раундов – 21 исследование;

- ФГБУ «ВНИИКР» 14 раундов – 74 исследования;

- ФГБУ «ВГНКИ» 6 раундов – 34 исследования;

- ФГБУ «ВНИИЗЖ» 4 раунда – 14 исследования;

- ФГБУ «Белгородская МВЛ» 2 раунда – 13 исследований;

- ФГБУ «Центр оценки качества зерна» 6 раундов – 25 исследований;

- ООО «ЕУКЦ» 1 раунд  – 40 исследований;

- АЦ ЗАО "Роса"  1 раунд – 4 исследования;

- Romer Labs Division Holding Gmbh  1 раунд – 2 исследования;

- ООО Научно-испытательный центр «Черкизово» 1 раунд – 14 исследований;

- FAPAS - Fera Science Ltd (Fera) 1 раунд – 2 исследования.

В ноябре 2018 года состоялось обучение по программе повышения квалификации: «Выбор критериев оценки объектов ветеринарного надзора. Легитимность использования документов Таможенного союза, содержащих требования безопасности к продукции и интерпретации результатов» в ООО «Европейский учебно-консультационный центр», г. Санкт-Петербург. В обучение приняли участие специалисты Россельхознадзора и подведомственных ему учреждений, в том числе сотрудник ФГБУ «Кемеровская МВЛ», специалисты ветеринарной службы  Казахстана.

На семинаре были рассмотрены ряд актуальных вопросов  такие как:

- концепция анализа риска в работе ветеринарного надзора;

- документы Таможенного союза, содержащие требования безопасности к продукции и интерпретации результатов;

- алгоритмы подготовки лабораторий ветеринарного и фитосанитарного контроля к аккредитации в качестве органов инспекции по требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17020:2012 «Оценка соответствия. Требования к работе различных типов органов инспекции».

По окончании обучения слушатели получили удостоверение о повышении квалификации установленного образца.

Повышение квалификации персонала в ФГБУ «Кемеровская МВЛ» осуществляется регулярно в связи с постоянно повышающимися требованиями к квалификации.

Повышение квалификации осуществляется в соответствии с планом обучения и по мере необходимости на курсах повышения квалификации в организациях, занимающихся профессиональной подготовкой и повышением квалификации персонала, имеющих необходимые утвержденные программы обучения, квалифицированный персонал, необходимые и достаточные ресурсы для обучения. Темы для обучения подбираются индивидуально к каждому специалисту с учетом распределения обязанностей, опыта работы, имеющегося образования и дополнительного обучения, а также необходимости внедрения новых методов исследования, работы на новом оборудовании.

За  10 месяцев  2018 г. специалисты учреждения прошли повышение квалификации 66 раз. Повысили квалификацию специалисты: административно-управленческого аппарата, диагностического отдела, отдела исследований пищевой продукции, отдела химико-токсикологического, отдела фитосанитарной экспертизы, карантина растений и сертификации, отдела ветсанэкспертизы, отдела хроматографических исследований, отдела агроэкологической экспертизы и мониторинга земель, отдела по качеству, органа инспекции, экспертизы, оценки и проектирования.

В 3 квартале 2018 года специалисты диагностического отдела ФГБУ «Кемеровская МВЛ» приняли участие в проведении межлабораторных сравнительных испытаниях (МСИ). Провайдером МСИ выступило ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория» г. Москва (свидетельство № К 01.034).  Участие в таких испытаниях является одним из доказательств компетентности специалистов, достоверности применяемых методик, эффективного технического оснащения лаборатории. В этот раз для проверки компетентности были проведены исследования:

• диагностика лептоспироза методом ПЦР – генетический материал;
• диагностика лейкоза методом ИФА – сыворотка крупного рогатого скота;
• диагностика РРСС методом ИФА – сыворотка свиней;
• диагностика парагриппа КРС методом РТГА – сыворотка крупного рогатого скота.

Согласно отчёту провайдера, ФГБУ «Кемеровская МВЛ» успешно справилась с полученными заданиями, тем самым подтвердив свою компетентность.